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天之净风淋室_净化工程之无菌制剂要求

时间:2023-08-26 08:15:24  点击次数: 210

空气净化工程-长沙天之净净化净化工程专家指出,无菌制剂的无菌要求在实际操作过程中有许多细节和规范需要注意,现将要求说明如下。1.无菌药品生产的每一步生产操作都应达到的动态洁净度标准2.生产过程中和操作完成后,都应进行微生物监控3.建议高风险操作在隔离器中完成4.A/B级区不设水池和地漏5.关键操作间和对压差**重要的房间,其门口应设压差表6.气流方式应能证明7.人员进入应该穿戴无菌衣、鞋、手套和无菌口罩8.操作结束、人员撤出现场后的自净时间不应超过20min9.A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的**终清洗用水应符合注射用水标准10.可**终灭菌药品用的除菌过滤宜串联两级过滤器11.每年需通过培养基灌装方式进行再验证12.胶塞和铝盖应灭菌13.小车应该消毒综上,以上13条要求仅供参考,在实际操作过程中应严格遵守具体规范,确保空气净化有效性,**终保障产品质量-长沙天之净净化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型**工程设计安装的**净化工程公司。




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